Foto: Shutterstock
Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau beval tijdens zijn vergadering van januari 2024 voorzorgsmaatregelen aan voor het mogelijk risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen waarvan de vader een geneesmiddel op basis van valproaat heeft gebruikt.
Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMA) beveelt voorzorgsmaatregelen aan voor de behandeling van mannelijke patiënten met geneesmiddelen op basis van valproaat. Deze maatregelen zijn bedoeld om een mogelijk verhoogd risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen aan te pakken bij kinderen van mannen die in de drie maanden voor de conceptie met valproaat zijn behandeld. Geneesmiddelen op basis van valproaat worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie, bipolaire stoornissen en, in sommige EU-landen, migraine.
Het PRAC beveelt aan dat de behandeling met valproaat bij mannelijke patiënten wordt gestart en begeleid door een specialist in de behandeling van epilepsie, bipolaire stoornissen of migraine.
Artsen moeten mannelijke patiënten die valproaat gebruiken, informeren over het mogelijke risico en de noodzaak bespreken om effectieve anticonceptie te overwegen, zowel voor de patiënt als voor hun vrouwelijke partner. De behandeling van mannelijke patiënten met valproaat moet regelmatig worden geëvalueerd om te beoordelen of het de meest geschikte behandeling blijft, zeker als er sprake is van een kinderwens.
Delen via e-mail