Mediplanet/Pharmaplanet

Volgens het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA is het momenteel nog niet duidelijk of er een oorzakelijk verband bestaat tussen het coronavaccin van Johnson & Johnson en het ontstaan van bloedklonters. Dat zegt een woordvoerster van het agentschap aan het Spaanse persbureau Efe.

Het EMA startte vorige week al een onderzoek op naar het Johnson & Johnson-vaccin na eerdere berichten over mogelijke bloedklonters. Dat onderzoek loopt nog, klinkt het. Pas als die evaluatie is afgerond, zal het geneesmiddelenagentschap beslissen of er bijkomende maatregelen nodig zijn en daarover communiceren. Europees Commissaris voor Gezondheid Stella Kyriakides benadrukt dat het EMA de ontwikkelingen met het J&J-vaccin in de VS "nauw opvolgt". Het agentschap staat daarbij in contact met de Amerikaanse evenknie FDA en met andere internationale toezichthouders, tweet ze. "De veiligheid van de vaccins is altijd van het grootste belang."

Volgens de Nederlandse toezichthouder CBG is het in elk geval nog te vroeg om conclusies te trekken en wegen de voordelen van het vaccin op dit moment op tegen de mogelijke risico's ervan.

Het EMA herinnert er ook aan dat alle gedetecteerde gevallen zich in de Verenigde Staten hebben voorgedaan, waar het vaccin een spoedvergunning kreeg. Johnson & Johnson is goedgekeurd in de EU, maar er wordt nog niet mee geprikt omdat het bedrijf de leveringen pas deze week heeft opgestart.

JJ besliste dinsdag om de leveringen aan Europa voorlopig uit te stellen uit voorzorg. Dat gebeurde nadat de Verenigde Staten eerder op de dag beslisten om de inentingen met het vaccin tijdelijk stil te leggen, omdat zeker zes mensen na hun vaccinatie met Johnson Johnson de gevaarlijke combinatie van bloedstolsels en een laag aantal bloedplaatjes hebben ontwikkeld. Eén iemand is daar ook aan overleden, een andere patiënt is in kritieke toestand opgenomen in het ziekenhuis. In de VS zijn al bijna 7 miljoen mensen gevaccineerd met Johnson Johnson.