
Foto: Shutterstock
Het UZ Gent start met een grootschalig 'fase 3' onderzoek naar de doeltreffendheid van een coronavaccin, waarvoor het 2.000 proefpersonen zal inenten. Het gaat om drie kandidaten waarover vandaag wetenschappelijk uitsluitsel bestaat dat ze geen ernstige bijwerkingen hebben. Deelnemers zullen evenwel niet weten om welk vaccin het gaat en welke dosis ze krijgen. Die methode is wetenschappelijk cruciaal om de beste vaccins te identificeren.
In het CEVAC (het Centrum voor vaccinologie van de UZ Gent) voeren onderzoekers al maandenlang studies uit naar een langverwacht vaccin dat mensen beschermt tegen het beruchte coronavirus. Maar dinsdag kondigt het centrum zogenaamde 'fase 3-studies' aan. Een laatste horde in de race naar een doeltreffende farmaceutische samenstelling. Die zal mensen besc hermen tegen het coronavirus, of er tenminste voor zorgen dat de ziekte gemiddeld minder ernstig verloopt dan normaal.
Niet iedereen komt in aanmerking voor een vaccinatie maar in de laatste fase hebben wetenschappers de belangrijkste risico's en bijwerkingen wel uitgesloten. Wat betekent dat voor de meer dan 2.000 deelnemers vooral diversiteit en bereikbaarheid door studieteams een rol speelt. Het UZ zoekt naar personen vanaf 18 (en tot 99) jaar oud, die tot 25 km van het UZ Gent wonen.
De deelnemers worden een jaar lang opgevolgd. Wanneer een deelnemer een fysieke klacht heeft die wijst op een mogelijke COVID-19-besmetting zal die zich moeten aanmelden in het studiecentrum voor een test of volgt er een huisbezoek. Deelnemers mogen nog geen COVID-19 doorgemaakt hebben. Ook zwangere vrouwen komen niet in aanmerking. CEVAC is op zoek naar mensen van alle leeftijdscategorieën, maar zeker ook naar kandidaten ouder dan 55 jaar.
De helft van de deelnemers aan de studie zal in de laatste fase het studievaccin toegediend krijgen. De andere helft een placebo. In wetenschappelijke kringen omschrijft men dat als een 'dubbelblinde studie'. Noch de deelnemers noch de artsen weten wie het vaccin toegediend krijgt. Een onpartijdige garantie die eventuele resultaten van de vaccinstudie onweerlegbaar zullen maken.
Kandidaat-deelnemers kunnen meer informatie vinden op www.uzgent.be/cevac-covid19-fase3.