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Scandale de l'anti-épileptique Dépakine: Sanofi annonce sa mise en examen
04/02/2020 - 02:13

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Photo: Shutterstock

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi soir sa mise en examen en France pour "tromperie aggravée" et "blessures involontaires" dans l'affaire de la commercialisation de l'anti-épileptique de référence Dépakine, une enquête ouverte en septembre 2016.

La molécule en cause, le valproate de sodium, est commercialisée depuis 1967 sous la marque Dépakine par Sanofi, mais aussi sous des marques génériques, et est prescrite aux personnes souffrant de troubles bipolaires, mais présente un risque élevé de malformations congénitales sur le foetus si elle est prise par une femme enceinte.

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Autre scandale pour Sanofi ?

 

L'insuline glargine de Sanofi est potentiellement mitogène, mais toujours largement prescrite et commercialiséeDepuis 2009, des publications (Diabetologia) ont soulevé un doute sur le pouvoir carcinogène de l'analogue de l'insuline à longue durée d'action, la Lantus® (glargine). L’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) place alors la glargine sous haute surveillance.En 2013, 4 ans plus tard, l'European Medicines Agency publie “Outcome of review of new safety data on insulin glargine”, EMA/329790/2013.La conclusion est: "In a large cohort of patients newly treated by basal insulin, no increased risk of any cancer was observed in insulin glargine users compared with other basal insulin users. Because follow-up did not exceed 4 years, longer-term studies are needed". Or, l’étude de Suissa et al publiée en 2011 (Diabetologia 2011; 54: 2254-62) montre: Pendant 5 ans, le risque de cancer du sein n’augmente pas significativement chez les patientes sous glargine (Hazard Ratio: 0,9), mais bien ensuite (HR: 2,7). Pourquoi l'EMA a arrêté son suivi après 4 ans..?En août 2013, on pouvait lire dans le "Dow Jones Newswire": "Pour Morgan Stanley, le chiffre d'affaire du Lantus devrait atteindre 7,4 milliards d'euros en 2015 et plus de 10 milliards d'euros en 2020".Tiens, combien d'années et de décès a-t-il fallu attendre pour reconnaître comme carcinogène le tabac, l'amiante, les particules fines du diesel.. et pour le round-up.La connaissance du pouvoir mitogène de l'insuline glargine (Lantus, Abasaglar) remonte à l'an 2000! Kurtzals et al. dans Diabetes (quasiment le meilleur journal mondial de diabétologie avec reviewers-experts anonymes) 2000; 49: 999-1005, publient: "Correlations of receptor binding and metabolic and mitogenic potencies of insulin analogs designed for clinical use". Ils comparent la mitogénicités des analogues de l'insuline par rapport à l'insuline humaine qui a l'indice 100. L'analogue aspart B10 n'a jamais été commercialisé (indice 975), car il provoquait des cancers mammaires chez la rate. Les analogues aspart B28 (NovoRapid; indice 58), lispro (Humalog; indice 66), detemir (Levemir; indice 11) ne sont pas potentiellement mitogènes. En revanche, la glargine (Lantus, Abasaglar) ont un indice mitogène de 783, ce qui n'est que légèrement inférieur à celui de l'aspart B28 non commercialisée. Alors quid? Pourquoi ceux qui prescrivent la glargine ne réagissent-ils pas?Nouvelle preuve du pouvoir carcinogène de la glargine. En septembre 2017, dans le Journal of Clinical Oncology, une étude a montré que chez des femmes, avec un diabète de type 2, qui recevaient de l'insuline glargine pendant 5 ans ou plus, le risque de cancer du sein était multiplié par 2. Donc à nouveau, pourquoi l'EMA a arrêté son suivi après 4 ans ? Lobbying pharmaceutique? Pourquoi la communauté européenne veut-elle prolonger l'utilisation du glyphosate, cancérigène d'après l'OMS, pendant 10 ans? Comme anciennement pour le tabac, l'amiante, le diesel...

 

Ah ! Oui… Au premier trimestre 2019, le chiffre d’affaires de Sanofi pour la Lantus et la Toujeo atteint 985 millions d’euros, malgré la baisse des ventes aux USA…