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Les indisponibilités hantent parfois vos nuits ? Parce que vous cauchemardez sur les obstacles à franchir pour importer un médicament ? Heureusement, les grossistes-répartiteurs pourront s’en charger à partir de ce 1er novembre. L’efficacité est la priorité du nouvel Arrêté royal « Besoins particuliers ». Une excellente nouvelle pour les pharmaciens et leurs patients ! Vous savez à quel point l'importation d'un médicament non autorisé est longue et fastidieuse. L’AR « Besoins particuliers » permet désormais aux grossistes « d'obtenir une certaine quantité de médicaments d'un autre Etat membre de l'Espace Economique Européen (EEE), même s'ils ne sont pas autorisés en Belgique. Ces médicaments (non autorisés en Belgique) peuvent être utilisés pour remplacer un médicament indisponible pendant la période d'indisponibilité. Un « besoin particulier » est ainsi satisfait sur le marché belge. »
Le moins d'obstacles possible
Pour répondre efficacement à une indisponibilité critique, le grossiste n'a pas besoin d'autorisation préalable, une notification préalable suffit. Il doit toutefois indiquer sur le formulaire de demande de l'AFMPS la quantité et la période durant laquelle il souhaite importer le médicament. L'AFMPS vérifie que la quantité indiquée ne dépasse pas celle nécessaire pour répondre aux besoins des patients pendant la période d'indisponibilité critique et que les autres conditions sont remplies (il doit s'agir d'une indisponibilité critique, par exemple, le médicament importé doit être un équivalent ou une alternative thérapeutique valable, etc.) Lire plus sur le site de l’APB
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