Sinds kort is het antiparasitaire middel ivermectine beschikbaar voor orale toediening, met als indicatie de behandeling van schurft (scabies) en bepaalde tropische parasitosen (microfilaremie, strongyloïdose): microfilaremie door Wuchereria bancrofti, strongyloïdose [zie Folia november 2022 ]. Een crème op basis van ivermectine is beschikbaar voor de behandeling van rosacea bij volwassenen; de crème wordt ook off-label toegepast bij schurft.
Ernstige huidreacties (SCARs, severe cutaneous adverse reactions) zoals Lyell syndroom (toxische epidemale necrolyse of TEN) en van Stevens-Johnson (SJS) zijn zeer zelden gerapporteerd met ivermectine oraal. Dit risico wordt reeds vermeld in de SKP en de bijsluiter voor het publiek.
Het Europese geneesmiddelenbewakingscomité PRAC (Pharmacovigilance risk assessment committee) heeft het risico van SCARs door ivermectine oraal geëvalueerd. Tussen april 2019 en april 2022 werd één geval van SJS met fatale afloop gerapporteerd. Een ander geval, eveneens met fatale afloop, werd gerapporteerd in de jaren ervoor. De databank van de Wereldgezondheidsorganisatie Vigibase bevat nog enkele gevallen van SJS en van TEN.
Gezien het potentieel zeer ernstig verloop van deze huidreacties, heeft het PRAC aanbevolen om een waarschuwing toe te voegen aan de SKP en de bijsluiter voor het publiek van ivermectine oraal :
• SJS en TEN zijn gerapporteerd met ivermectine oraal en kunnen levensbedreigend zijn of fataal verlopen.
• Bij het voorschrijven moeten patiënten worden geïnformeerd over de tekenen en symptomen van deze SCARs: zie “+ meer info”.
• Bij tekenen of symptomen van SJS of TEN ivermectine dadelijk stoppen en nooit meer heropstarten.
Bron: BCFI
Delen via e-mail