Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is tijdens de vergadering van september 2022 begonnen met een arbitrageprocedure over topiramaat en over geneesmiddelen op basis van folcodine.
PRAC start beoordeling van topiramaatgebruik bij zwangerschap en vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Het veiligheidscomité van het EMA (PRAC) is begonnen met een beoordeling van topiramaat en het risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen van wie de moeder tijdens de zwangerschap topiramaat heeft gebruikt.
Het EMA is begonnen met een beoordeling van geneesmiddelen met folcodine na bezorgdheid dat het gebruik ervan mensen kan blootstellen aan het risico op anafylactische reacties (een plotse, ernstige en levensbedreigende allergische reactie) na inname van bepaalde geneesmiddelen die neuromusculair blokkerende stoffen (neuromuscular blocking agents, NMBA's) worden genoemd.
Lees meer op site van FAGG: https://www.fagg-afmps.be/nl/news/prac_september_2022_beoordelingen_van_geneesmiddelen_met_topiramaat_en_folcodine_gestart
Delen via e-mail