Foto: Shutterstock
De bijwerkingen die patiënten ervaren op statines hebben geleid tot vele stopzettingen van de behandeling. Onderzoekers wilden de realiteit van de situatie verifiëren dankzij een studie die gisteren op het congres van de American Heart Association werd gepresenteerd...
Het onderzoek vond plaats in Groot-Brittannië. De onderzoekers gingen ervan uit dat ten minste 50% van de bijwerkingen door statines een nocebo-effect was. Alle deelnemers (n=60) aan het onderzoek waren behandeld met statines en zijn vervolgens gestopt met het nemen van deze statines. Elke deelnemer ontving 4 flesjes atorvastatine (20 mg), 4 flesjes met een placebo en 4 lege flesjes gedurende 12 maanden. Ze konden hun smartphone dagelijks beoordelen van 0 (geen bijwerkingen) tot 100 (slechtst denkbare bijwerkingen). Elke patiënt was vrij om de behandeling een maand lang te stoppen in geval van bijwerkingen. Van de 60 patiënten hebben 49 de hele studie afgerond.
De eerste analyse van het primaire eindpunt liet een nocebo-verhouding zien van 2,2 (95% betrouwbaarheidsinterval [CI], -62,3 tot 66,7). Deze waarde was hoog en had een groot betrouwbaarheidsinterval omdat bij sommige patiënten de waarde van de symptoomintensiteit met statines min de symptoomintensiteit zonder statine of placebo verrassend laag of negatief was. Daarom zijn er verdere analyses uitgevoerd. De onderzoekers vonden dat 90% van de bijwerkingen te wijten waren aan een nocebo-effect.
Bij de 60 patiënten was de gemiddelde intensiteit van de symptomen inderdaad 8,0 tijdens de maanden zonder tabletten (95% CI, 4,7-11,3), 15,4 tijdens de maanden met placebo (95% CI= 12,1-18,7, p<0), 001 voor de vergelijking met de tabletvrije maanden), en 16,3 voor de maanden met statines (CI95%=13,0-19,6, p<0,001 voor de vergelijking met de tabletvrije maanden en p=0,39 voor de vergelijking met de placebo-maanden). Dit verschil is dus onbeduidend.
Na de studie had de helft van de patiënten besloten terug te keren naar de statinetherapie.
Delen via e-mail