Foto: Shutterstock
Een fase I-studie van het MD Anderson Cancer Center (Houston, Texas, VS) presenteerde een eerste analyse van AMPLIFY-201 op ASCO 2023. Hier presenteren ze de volledige resultaten van hun studie.
Dit team evalueerde de werkzaamheid van het ELI-002 vaccin bij patiënten met KRAS G12D en G12R gemuteerde pancreas- en colorectale kankers na chirurgie. De studie, die is gepubliceerd in Nature Medicine, laat een significante vermindering van het risico op herhaling zien. Met 10 maximaal toegediende doses werden T-celresponsen geregistreerd bij 84% van de patiënten, oplopend tot 100% in de cohorten met hoge doses, inclusief degenen die 10 mg kregen, de dosis die wordt aanbevolen voor fase II. Deze responsen werden geassocieerd met een reductie van tumorbiomarkers, een verhoogde eliminatie van circulerend tumor-DNA en een 86% verlaagd risico op recidief of overlijden. De mediane recidiefvrije overleving werd nog niet bereikt voor degenen met een T-celrespons boven de mediaan, vergeleken met 4,01 maanden voor degenen daaronder.
De multicenter AMPLIFY-201 studie onderzocht het potentieel van ELI-002 om recidief te verminderen door T-cellen te trainen om KRAS-gemuteerde cellen te herkennen en te elimineren. Het vaccin, dat geen individuele formulering vereist, zou gebruikt kunnen worden bij ongeveer 25% van de vaste tumoren, waaronder 90% van de gevallen van alvleesklierkanker, die vaak getroffen worden door de G12D-mutatie.
Aan het onderzoek namen 25 patiënten deel, met een mediane leeftijd van 61 jaar, die overwegend blank (84%) en vrouwelijk (60%) waren. Geen van hen had last van dosislimiterende toxiciteit of ernstige bijwerkingen. Bijwerkingen waren voornamelijk vermoeidheid, reacties op de injectieplaats en myalgie. Deze voorlopige gegevens suggereren dat het gebruik van ELI-002 de overleving kan verbeteren en een gunstig veiligheidsprofiel heeft, waarvoor verder onderzoek nodig is om deze voordelen te bevestigen.
Delen via e-mail