Mediplanet/Pharmaplanet

Het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) blijft overtuigd dat de voordelen van het vaccin van AstraZeneca belangrijker zijn dan de risico's op bijwerkingen. Dat heeft directeur Emer Cooke gezegd op een persconferentie. Er is wel nog onderzoek bezig.

Verschillende landen hebben de voorbije dagen de vaccinaties met het vaccin van het Zweeds-Britse farmabedrijf opgeschort na een aantal meldingen van tromboses na inenting. België besliste om het vaccin wel verder te blijven gebruiken.

Het Europese geneesmiddelenagentschap onderzoekt de gevallen van bloedklonters, maar ziet momenteel "geen indicaties" dat de vaccinaties aan de basis liggen. "We weten dat vele duizenden mensen jaarlijks bloedproppen ontwikkelen om verschillende redenen. We vragen de expertengroep na te gaan of er een oorzakelijk verband kan bestaan tussen de vaccinatie en deze incidenten", herhaalde Cooke, die eraan toevoegde dat het aantal trombo-embolische voorvallen bij gevaccineerden niet hoger lijkt te liggen dan in de algemene bevolking.

Experts stellen alles in het werk om de zaak uit te klaren op een wetenschappelijke manier, stelde de EMA-directeur. Daarbij kijken ze ook naar de zeer zeldzame specifieke tromboses waarover onder meer in Duitsland ongerustheid heerst. Bij die gevallen zullen experts bijvoorbeeld nagaan of onderliggende aandoeningen een rol kunnen hebben gespeeld. Donderdag verwacht het agentschap conclusies te kunnen afleveren. Dan zal blijken of verdere actie nodig is.

Over berichten dat specifieke loten van het vaccin een probleem stellen, zei Cooke dat zoiets "onwaarschijnlijk" is, maar ze kon het ook niet uitsluiten.

Volgens het EMA is wat nu gebeurt, niet verrassend. "Als je miljoenen mensen vaccineert, zullen er onvermijdelijk zeldzame of ernstige gevallen van ziektes opduiken na vaccinatie. Onze rol als EMA is ervoor te zorgen dat snel wordt onderzocht of het om echte bijwerkingen gaat of om toeval."

"Ik moet er niet aan herinneren dat Covid-19 een globale crisis vormt, met een vernietigende gezondheids-, sociale en economische impact", zei Cooke. "Dit blijft zwaar wegen op het gezondheidssysteem in de Europese Unie. Vaccins helpen mensen beschermen tegen ziekte, zeker zorgpersoneel en kwetsbare mensen zoals ouderen en chronisch zieken. Dat is erg belangrijk in de kosten-batenanalyse."

De EMA-directeur gaf tot slot nog aan dat het geneesmiddelenagentschap bezorgd is dat de heisa rond het vaccin van AstraZeneca een impact zal hebben op het vertrouwen in de vaccinatie. "Vertrouwen in de veiligheid en doeltreffendheid in de door ons goedgekeurde vaccins is van het grootste belang voor ons", zei ze.