Foto: Shutterstock
Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft aanbevolen om het COVID-19-medicijn Ehusveld, ontwikkeld door de Zweeds-Britse fabrikant AstraZeneca, een vergunning te verlenen voor mensen vanaf twaalf jaar oud en 40 kilogram zwaar. Dat meldt het EMA donderdag. Het medicijn werkt preventief en wordt toegediend in de vorm van een injectie.
Evusheld bestaat uit de actieve stoffen tixagevimab en cilgavimab, twee antilichamen die ontworpen zijn om zich op twee verschillende plekken te hechten aan het spike-eiwit van het coronavirus. Eens de antilichamen zich aan het spike-eiwit hebben vastgeklonken, kan het virus de cellen niet binnendringen om zich te vermenigvuldigen en kan het dus geen COVID-19 veroorzaken.
Het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) beoordeelde data van een studie uitgevoerd bij 5.000 mensen, waaruit bleek dat Evusheld het risico op COVID-19 met 77 procent vermindert. Aan mensen die nog geen coronabesmetting hadden opgelopen en geen coronavaccin of andere preventieve behandeling hadden gekregen, werd ofwel Evusheld ofwel een placebo toegediend.
Van de mensen die Evusheld gekregen hadden, ontwikkelde 0,2 procent in de volgende zes maanden COVID-19. Bij de mensen die een placebo gekregen hadden, was dat 1 procent. Het comité besloot dat de voordelen van Evusheld opwegen tegen de bijwerkingen, die over het algemeen mild waren, en verstuurt zijn aanbeveling naar de Europese Commissie voor een snel besluit voor alle Europese lidstaten.
De data werden verzameld voor de uitbraak van de omikronvariant. Volgens AstraZeneca werkt Evusheld ook tegen die variant.
Op 18 februari ging de ministerraad akkoord met het voorstel van federaal minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke om Evusheld aan te schaffen voor klinisch kwetsbare mensen. Om de nodige voorraden te kunnen ontvangen, moest de bestelling van 10.000 doses zo snel mogelijk worden geplaatst.
Bron: Belga
Delen via e-mail