Foto: Shutterstock
Remdesivir, een antiviraal geneesmiddel, heeft klinisch voordeel aangetoond in een placebogecontroleerde studie bij patiënten die zwaar getroffen zijn door Covid-19. Onderzoekers wilden weten of dit ook het geval was bij matig getroffen patiënten.
De onderzoekers hebben tussen 15/03/20 en 18/04/20 een klinische studie uitgevoerd in 105 ziekenhuizen, waaronder enkele Europese ziekenhuizen. De patiënten werden gerandomiseerd en verdeeld in drie gelijkwaardige groepen en kregen een 10-daags regime (n = 197) (R-J10), een 5-daags regime (n = 199) (RJ-5) of standaardzorg (n = 200) (SoC). Remdesivir werd de eerste dag intraveneus toegediend aan 200 mg, gevolgd door 100 mg/d.
Van de 596 gerandomiseerde patiënten zijn er 584 begonnen met het onderzoek en hebben remdesivir of voortgezette standaardzorg ontvangen (mediane leeftijd, 57 jaar; 39% vrouwen; 56% had hart- en vaatziekten, 42% hypertensie en 40% diabetes). In totaal hebben 533 patiënten (91%) de studie afgerond. De mediane duur van de behandeling was 5 dagen voor R-J5 patiënten en 6 dagen voor R-J10 patiënten. Op dag 11 hadden R-J5-patiënten statistisch gezien meer kans op een betere verdeling van de klinische status dan degenen die SoC's kregen (HR: 1,65; 95% CI, 1,09-2,48; P = 0,02). De verdeling van de klinische status op dag 11 tussen de R-J10 groep en de SoC groep was niet significant verschillend (P = 0,18 in de Wilcoxon sum-of-ranks test). Op dag 28 waren 9 patiënten overleden: 2 (1%) in de R-J5 groep, 3 (2%) in de R-J10 groep en 4 (2%) in de SoC groep. Misselijkheid (10% vs. 3%), hypokaliëmie (6% vs. 2%) en hoofdpijn (5% vs. 3%) kwamen vaker voor bij patiënten die met remesivir werden behandeld dan bij patiënten die standaardzorg kregen.
De auteurs concludeerden dat bij patiënten met een matige COVID-19, die gerandomiseerd zijn naar 10 dagen remdesivirbehandeling, er geen statistisch significant verschil in klinische status is ten opzichte van de standaardbehandeling op 11 dagen na het begin van de behandeling. Patiënten die gerandomiseerd zijn naar een 5-daagse remdesivirbehandeling hadden een statistisch significant verschil in klinische status ten opzichte van de standaardzorg, maar het verschil is niet zeker wat betreft de klinische betekenis ervan.
Delen via e-mail