Foto: Shutterstock
iSTAR Medical, een Belgisch medisch-technisch bedrijf uit Waver, mag een implantaat voor de behandeling van glaucoom in Europa op de markt brengen. Het bedrijf dat minimaal invasieve implantaten ontwikkelt voor glaucoomchirurgie (MIGS), heeft woensdag aangekondigd een Europese goedkeuring te hebben verkregen.
Glaucoom is de hoofdoorzaak van onomkeerbare blindheid en treft wereldwijd ongeveer 100 miljoen mensen, stelt iSTAR. Het implantaat MINIject, een minuscule cilinder, is nu in Europa goedgekeurd voor patiënten met open-kamerhoekglaucoom, de meest voorkomende vorm van glaucoom. Het implantaat doet de druk in het oog dalen. De eerste commerciële implantaties vonden al plaats in Duitsland.
"Dit is een belangrijke mijlpaal voor iSTAR Medical", zegt Michel Vanbrabant, CEO van het bedrijf, in een persbericht.
Het bedrijf stelt nog dat uit vier studies met in totaal 150 patiënten, blijkt dat het implantaat de druk "krachtig en aanhoudend" doet dalen en dat het een positief veiligheidsprofiel oplevert.
Momenteel loopt ook een studie naar MINIject, met ongeveer 350 patiënten met primair open-kamerhoekglaucoom, voor de commerciële marktgoedkeuring in de VS.
Bron: Belga
Delen via e-mail