Le remdesivir, un antiviral, a démontré un bénéfice clinique dans un essai contrôlé par placebo chez des patients gravement atteints par le Covid-19. Des chercheurs ont voulu savoir si c’était aussi le cas pour les patients atteints de manière modérée.
Les chercheurs ont mené une étude clinique entre le 15/03/20 et le 18/04/20 dans 105 hôpitaux dont certains européens. Les patients ont été randomisés et répartis dans trois groupes équivalents et ont reçu un traitement de 10 jours de remdesivir (n = 197) (R-J10), un traitement de 5 jours de remdesivir (n = 199) (RJ-5) ou des soins standard (n = 200) (SoC). Le remdesivir a été administré par voie intraveineuse à raison de 200 mg le premier jour, suivi de 100 mg/j.
Parmi les 596 patients randomisés, 584 ont commencé l'étude et ont reçu du remdesivir ou ont continué les soins standard (âge médian, 57 ans; 39% femmes ; 56% avaient une maladie cardiovasculaire, 42% de l'hypertension et 40% du diabète). Sur l’ensemble, 533 patients (91%) ont terminé l’étude. La durée médiane du traitement était de 5 jours pour les patients R-J5 et de 6 jours pour les R-J10. Le 11e jour, les patients R-J5 avaient des chances statistiquement plus élevées de bénéficier d'une meilleure distribution de l'état clinique que ceux recevant les SoC (HR : 1,65 ; IC à 95%, 1,09-2,48 ; P = 0,02). La distribution de l'état clinique au 11e jour entre le groupe R-J10 et le groupe SoC n'était pas significativement différente (P = 0,18 selon le test de la somme des rangs de Wilcoxon). Au 28e jour, 9 patients étaient décédés : 2 (1%) dans le groupe R-J5, 3 (2%) dans le groupe R-J10 et 4 (2%) dans le groupe SoC. Les nausées (10% contre 3%), l'hypokaliémie (6% contre 2%) et les céphalées (5% contre 3%) étaient plus fréquentes chez les patients traités par le remdesivir que chez ceux recevant les soins standard.
Les auteurs concluent que parmi les patients présentant une COVID-19 modérée, ceux qui ont été randomisés pour un traitement de 10 jours par le remdesivir n'ont pas eu de différence statistiquement significative dans l'état clinique par rapport aux soins standard à 11 jours après le début du traitement. Les patients randomisés pour un traitement de 5 jours par le remdesivir présentaient une différence statistiquement significative dans l'état clinique par rapport aux soins standard, mais la différence demeure incertaine concernant son importance clinique.
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