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Le risque d’effets indésirables graves, notamment gastro-intestinaux et rénaux, est bien connu avec les AINS, surtout chez les patients à risque (notamment les personnes âgées) et en cas d’utilisation prolongée de doses élevées. L’association de codéine à l’ibuprofène, comme dans l’association fixe Brufen Codeine® (400 mg d’ibuprofène + 30 mg de codéine par comprimé), peut favoriser une prise chronique et un abus. Cela peut conduire à une utilisation prolongée d’ibuprofène à une dose bien supérieure à la dose recommandée.
Parmi les patients prenant l’association ibuprofène + codéine, on a rapporté des cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique graves, avec parfois une issue fatale, le plus souvent suite à l’utilisation de doses élevées d’ibuprofène pendant une période prolongée. Ceci est la conséquence d’une dépendance à la codéine. Les principaux effets indésirables rapportés sont : perforations et hémorragies gastro-intestinales, anémie grave, insuffisance rénale, acidose rénale tubulaire, hypokaliémie grave.
Le Comité européen de pharmacovigilance (PRAC, Pharmaceutical Risk Assessment Commitee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a récemment évalué le risque d’acidose rénale tubulaire et d’hypokaliémie consécutif à la prise de l’association fixe ibuprofène + codéine.
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