Een nieuwe studie, gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, trekt de doeltreffendheid van fibraten bij het verminderen van het risico van hart- en vaatsterfte in twijfel.
Het PROMINENT-onderzoek is een internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek bij type 2-diabetespatiënten met matige tot ernstige hypertriglyceridemie (200 tot 499 mg/dL) en een laag HDL-cholesterolgehalte (≤40 mg/dL). De 10.497 deelnemers werden gerandomiseerd om tweemaal daags 0,2 mg pemafibraat of een placebo te krijgen. De follow-up was 3,4 jaar. Het primaire doel van de studie was het testen van de doeltreffendheid van de behandeling op een samengestelde cardiovasculaire index waaronder niet-fataal myocardinfarct, ischemische beroerte, coronaire revascularisatie en overlijden door een cardiovasculaire oorzaak.
Uit de resultaten blijkt dat de behandelde groep een daling vertoonde van met name triglyceriden (-26,2%), VLDL (-25,8%) en apolipoproteïne C (-27,6%), vergeleken met de placebogroep. Anderzijds was er geen verschil tussen de twee groepen met 572 voorvallen in de behandelingsgroep en 560 in de controlegroep. Het aantal bijwerkingen was in beide groepen gelijk. De auteurs constateren een toename van nieraandoeningen en veneuze trombo-embolie en een afname van niet-alcoholische leverziekte in de behandelde groep.
Zij concluderen dat lipidenparameters weliswaar goed worden gewijzigd onder behandeling, maar dat dit niet het geval lijkt te zijn voor de in het hoofddoel van de studie genoemde cardiovasculaire aandoeningen.
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2210645
Delen via e-mail