Foto: Shutterstock
Volgens een nieuw artikel in de New England Journal of Medicine moet meer nadruk worden gelegd op de onnauwkeurigheid van de diagnostische tests, die een sleutelrol spelen bij het indammen van de pandemie.
Zoals bekend wordt een vals positief resultaat ten onrechte bestempeld als een besmette persoon, met alle gevolgen van dien, zoals onnodige quarantaine en het opsporen van contacten. Omgekeerd zijn de fout-negatieve resultaten veel consequenter, aangezien geïnfecteerde personen die mogelijk asymptomatisch zijn, niet geïsoleerd kunnen worden en anderen kunnen besmetten.
In hun artikel bespreken Dr. Woloshin en collega's factoren die bijdragen aan de huidige beperkingen van diagnostische tests. Deze omvatten variabiliteit in testgevoeligheid en het ontbreken van een standaardproces om de nauwkeurigheid van de tests te valideren.
Diagnostische tests zullen helpen om het land veilig te openen, maar alleen als de tests zeer gevoelig zijn en gevalideerd zijn ten opzichte van een klinisch zinvolle referentienorm.
Volgens de auteurs moet de FDA er ook voor zorgen dat de fabrikanten van de tests details verstrekken over de klinische gevoeligheid en het specifieke karakter van hun tests op het moment van de markttoelating. Tests zonder deze informatie zullen minder relevant zijn voor de patiëntenzorg.
False Negative Tests for SARS-CoV-2 Infection — Challenges and Implications
Delen via e-mail