Foto: Shutterstock
De regering heeft vorige maand een KB gepubliceerd dat de uitvoer van essentiële geneesmiddelen, in geval van onbeschikbaarheid, onderwerpt aan een voorafgaandelijke toelating.Het FAGG meldt op zijn website dat de federale regering een koninklijk besluit heeft genomen waardoor de uitvoer van geneesmiddelen tijdelijk kan worden beperkt. Dat KB laat toe om de export in geval van onbeschikbaarheid te onderwerpen aan een voorafgaandelijke toelating. Wanneer er tekorten dreigen of zijn, kan de minister van Volksgezondheid opleggen dat er een toelating moet worden gevraagd om bepaalde geneesmiddelen te mogen uitvoeren.“Die beperking op de export is van toepassing op geneesmiddelen waarvan de toediening dringend en noodzakelijk is, die een grote impact hebben op de gezondheid van de patiënt en waarvan er geen andere vergunde geneesmiddelen met dezelfde therapeutische werking beschikbaar zijn. Het gaat om onbeschikbaarheden van minstens één maand."De maatregel wil er toe bijdragen dat behandelingen met soms levensnoodzakelijke geneesmiddelen niet worden onderbroken, ondanks onbeschikbaarheden. “In deze context gaat het FAGG bij een vraag tot export na in welke gevallen beschikbare hoeveelheden van dergelijke essentiële geneesmiddelen in België moeten worden gehouden gedurende een bepaalde periode (max. de periode van het tekort)."De geneesmiddelen waarvoor een voorafgaande toelating moet worden gevraagd, worden gepubliceerd in het Staatblad. Maandag publiceerde het Staatsblad al een eerste lijst van geneesmiddelen waarop de maatregel van toepassing is. Het gaat om: Actilyse, Actosolv, Bleomycine Sanofi 15000IU, budesonide vernevelsuspensie, Oncotice en Ozempic.
Bron APB
Delen via e-mail