Foto: Shutterstock
Het PRAC heeft aanbevolen de productinformatie voor combinatiegeneesmiddelen met codeïne en ibuprofen te wijzigen en een waarschuwing op te nemen voor ernstige schade, waaronder overlijden, met name bij langdurig gebruik in hogere doses dan aanbevolen. Codeïne met ibuprofen is een combinatie van twee geneesmiddelen, een opioïde (codeïne) en een ontstekingsremmer (ibuprofen), die worden gebruikt om pijn te behandelen. Herhaald gebruik van codeïne met ibuprofen kan leiden tot afhankelijkheid (verslaving) en misbruik wegens de codeïnecomponent. Het comité heeft verschillende gevallen van nier-, maagdarm- en metabolische toxiciteit bestudeerd die zijn gemeld in verband met gevallen van misbruik en afhankelijkheid van combinaties met codeïne en ibuprofen, waarvan sommige met dodelijke afloop. Het PRAC stelde vast dat codeïne met ibuprofen schade aan de nieren kan veroorzaken wanneer het in hogere doses dan aanbevolen of gedurende een langere periode wordt ingenomen, waardoor deze de zuren niet goed uit het bloed in de urine kunnen verwijderen (renale tubulaire acidose). Een slechte werking van de nieren kan ook leiden tot zeer lage kaliumwaarden in het bloed (hypokaliëmie), die op hun beurt symptomen zoals spierzwakte en lichtheid in het hoofd kunnen veroorzaken. Daarom zullen renale tubulaire acidose en hypokaliëmie als nieuwe bijwerkingen aan de productinformatie worden toegevoegd.
Delen via e-mail