Foto: Shutterstock
Dit is echt extra hoop voor melanoompatiënten en hun families. De behandeling van melanoom met immunotherapie vóór en na de operatie is doeltreffender dan een adjuvante behandeling alleen!
De S1801-studie, die al in september jl. op het ESMO-congres in Parijs werd gepresenteerd (Abstract LBA6), is zojuist gepubliceerd in de New England Journal of Medicine. Maar zoals bekend en afgezien van de effecten van aankondigingen, kunnen resultaten die op een congres zijn gepresenteerd alleen door een publicatie in gepaste vorm worden bekrachtigd.
De onderzoekers van de S1801 studie stelden als hypothese dat de anti-tumor immuunrespons groter en het immunologische geheugen langer zou zijn als de immuuncheckpointremmer, in dit geval pembrolizumab, werd toegediend terwijl de melanoomtumor nog in het lichaam zat, in plaats van nadat de tumor was verwijderd, wanneer het immuunsysteem vooral zou reageren op de micrometastatische kankercellen.
De studie omvatte 345 deelnemers met melanoom in stadium IIIB tot IV dat operabel werd geacht. Deelnemers van 18-90 jaar werden gerandomiseerd om ofwel een eerste operatie te ondergaan gevolgd door 200 mg pembrolizumab elke drie weken (alleen adjuvant) voor een totaal van 18 doses, of 200 mg pembrolizumab elke drie weken gedurende drie doses voorafgaand aan de operatie (neoadjuvant-adjuvant), gevolgd door nog eens 15 doses na de operatie.
Het primaire eindpunt was de duur van de gebeurtenisvrije overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot het optreden van een van de volgende gebeurtenissen: ziekteprogressie of toxiciteit die leidde tot geen operatie, geen adjuvante therapie binnen 84 dagen na de operatie, recidief van het melanoom na de operatie, of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Na een mediane follow-up van 14,7 maanden was de gebeurtenisvrije overleving aanzienlijk langer in de neoadjuvante-adjuvante groep, met een vermindering van 42% van het aantal gebeurtenissen in vergelijking met patiënten die alleen het adjuvante regime kregen.
De onderzoekers ontdekten dat het voordeel van neoadjuvante behandeling consistent was voor een reeks factoren, waaronder leeftijd, geslacht, prestatiestatus en ziektestadium van de patiënten. Zij ontdekten ook dat de percentages ongewenste voorvallen (bijwerkingen) vergelijkbaar waren in beide delen van de studie en dat neoadjuvante pembrolizumab niet leidde tot een toename van operatiegerelateerde ongewenste voorvallen.
Het moet nog blijken of de totale overleving ook toeneemt in de dubbel behandelde arm.
Neoadjuvant–Adjuvant or Adjuvant-Only Pembrolizumab in Advanced Melanoma
Delen via e-mail