Mediplanet/Pharmaplanet

De federale regering heeft een koninklijk​ besluit genomen waardoor ze de uitvoer van geneesmiddelen kan beperken bij een aanzienlijke onbeschikbaarheid of dreiging daartoe.. En de ministerraad heeft een voorontwerp van wet goedgekeurd dat alle betrokken actoren kan verplichten om inzage te geven in hun geneesmiddelenvoorraad.

Minister van Volksgezondheid Vandenbroucke is zich goed bewust van de talrijke onbeschikbaarheden. “Er bestaat een grote bezorgdheid over een tekort aan geneesmiddelen, zowel in België als in andere landen. Zaterdag hebben we een KB gepubliceerd dat ons toelaat een limiet in te stellen op de export in geval van onbeschikbaarheid, als het over essentiële geneesmiddelen gaat en er haast mee gemoeid is."

De groothandelaars-verdelers zijn verplicht eerst te leveren aan onze apotheken. In een mededeling licht Vandenbroucke toe dat de export tijdelijk kan worden verboden via een lijst. Het verbod zal van toepassing zijn op geneesmiddelen die dringend en noodzakelijk zijn, een grote impact hebben op het leven van de patiënt en waarvan geen andere vergunde geneesmiddelen met dezelfde therapeutische werking ter beschikking zijn.

De onbeschikbaarheid van dergelijk geneesmiddel wordt in dat geval gecatalogiseerd door het FAGG als 'waarschijnlijk' of 'zeker', gedurende minstens één maand. Minister Vandenbroucke wil op die manier paraat staan wanneer ook in ons land de druk op de geneesmiddelenvoorraad verder zou toenemen. “Het is onze verantwoordelijkheid om de garantie te bieden dat mensen hun behandeling met soms levensnoodzakelijke geneesmiddelen niet onderbroken wordt. Een tijdelijk exportverbod zal daartoe bijdragen." Het FAGG werkt momenteel aan een (eerste) lijst met stoffen en geneesmiddelen waarvoor een uitvoerverbod kan worden ingeroepen.

Inzage in geneesmiddelenvoorraad

Intussen heeft de ministerraad op voorstel van minister Vandenbroucke een voorontwerp van wet goedgekeurd. Dat bepaalt de wettelijke basis om alle actoren binnen de markt (ook apotheken dus) voor (bepaalde) geneesmiddelen de verplichting op te leggen om inzage te geven in hun stock geneesmiddelen. Op die manier kan de federale regering sneller ingrijpen zodra tekorten dreigen van een kritiek geneesmiddel.

Substitutie zonder voorafgaand akkoord

APB werkt dus in de Werkgroep 'Onbeschikbaarheden' samen met de betrokken stakeholders, het FAGG en de minister aan realistische oplossingen voor de apothekers op het terrein. De maatregelen en regelgeving worden zo progressief verder ontplooid en uitgerold. Zo werd vorig jaar in juli eindelijk een KB gepubliceerd dat de apothekers ook formeel toelaat om een voorgeschreven geneesmiddel dat onbeschikbaar is te substitueren – zonder voorafgaand akkoord van de voorschrijver - om de continuïteit van de zorg te verzekeren. De apotheker moet daarbij wel enkele basisvoorwaard​en in acht nemen. 

Bron APB