Foto: Shutterstock
Twee koninklijke besluiten die binnenkort zullen worden gepubliceerd, maken geneesmiddelen met de werkzame bestanddelen (pseudo-)efedrine en fusidinezuur voorschriftplichtig vanaf 1 november 2024.
Binnenkort worden in het Belgisch Staatsblad twee koninklijke besluiten gepubliceerd tot wijziging van het Regentsbesluit van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen. Deze besluiten zullen geneesmiddelen op basis van de actieve bestanddelen (pseudo-)efedrine en fusidinezuur vanaf 1 november 2024 voorschriftplichtig maken. Het FAGG vindt de aanpassing van het afleveringsstatuut om een aantal redenen noodzakelijk.
Motivatie om (pseudo-)efedrine voorschriftplichtig te maken
Orale geneesmiddelen met (pseudo-)efedrine worden vaak gebruikt voor de symptomatische behandeling van een verstopte neus bij verkoudheid, vaak in combinatie met andere werkzame stoffen zoals paracetamol. (Pseudo-)efedrine wordt nochtans in geen enkele richtlijn aanbevolen voor de behandeling van verkoudheid.
Het gebruik ervan wordt bovendien in verband gebracht met potentieel ernstige bijwerkingen (waaronder cardiovasculaire, neurologische en psychiatrische), en sommige van deze risico's zijn onvoorspelbaar en niet-dosisgerelateerd. Er is bovendien een risico op misbruik/verkeerd gebruik van (pseudo-)efedrine als stimulerend en eetlustremmend middel.
Delen via e-mail