Foto: Shutterstock
Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA zet zijn onderzoek naar een mogelijke markttoelating voor het coronamedicijn van de Amerikaanse farmaproducent Eli Lilly stop. Het bedrijf heeft de antilichamencocktail die het had ontwikkeld zelf teruggetrokken, meldt het EMA in een persbericht.
Eli Lilly ontwikkelde een coronamedicijn op basis van twee monoklonale antilichamen, bamlanivimab en etesevimab. Het geneesmiddel zou gebruikt worden voor de behandeling van COVID-patiënten ouder dan 12 jaar die geen extra zuurstof nodig hebben, maar wel het risico lopen op zware ziekte.
Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA startte in maart 2021 een zogenaamde 'rolling review' op met het oog op een markttoelating voor het medicijn in de EU. Dat proces wordt nu stopgezet, meldt het EMA: Eli Lilly heeft het medicijn zelf teruggetrokken.
In een brief gericht aan het geneesmiddelenagentschap zegt het bedrijf dat het niet aan de vraag van het agentschap kan voldoen om het medicijn te laten testen vooraleer het in productie gaat. Gezien de vraag van de Europese lidstaten zal er op korte termijn geen productie meer plaatsvinden, klinkt het. Het bedrijf kan in de toekomst wel een nieuwe aanvraag tot rolling review of en/markttoelating indienen, stipt het geneesmiddelenagentschap aan.
Het EMA vaardigde in maart al een positief advies uit voor het gebruik van antilichamen bij coronapatiënten. Dat Eli Lilly zijn antilichamencocktail nu terugtrekt, verandert daar niets aan, benadrukt het geneesmiddelenagentschap. De lidstaten mogen dergelijke medicatie dus nog steeds verstrekken voor de behandeling van coronapatiënten.
De Europese Commissie sloot in september nog een raamovereenkomst voor de gemeenschappelijke aankoop van het COVID-19-geneesmiddel van Eli Lilly. Achttien lidstaten namen deel aan de gemeenschappelijke aankoop van 220.000 behandelingen met de antilichamencocktail.
Bron: Belga
Delen via e-mail