Mediplanet/Pharmaplanet

De Belgische klinische studie CHOPIN werd gecoördineerd door Artialis (CRDO, Luik, België) en uitgevoerd tussen april en oktober 2021 in verschillende ziekenhuissites van CHIREC (Delta, Eigenbrakel, Sint-Anna/Sint-Remi). De gerandomiseerde vergelijkende klinische studie werd uitgevoerd met twee groepen patiënten die vanwege COVID-19 waren gehospitaliseerd.

Naast de standaardzorg kreeg de eerste groep het voedingssupplement Nasafytol®, bestaande uit kurkuma, quercetine en vitamine D. De tweede groep kreeg vitamine D (equivalente dosis van 800 IE), naast de standaardzorg.

De studie toonde aan dat er bij de groep die Nasafytol® kreeg:

• een significante daling optrad van het aantal gehospitaliseerde patiënten op dag 7 en op    dag 14
• een aanzienlijke bespoediging van het herstel plaatsvond, naar een gezondheidstoestand die terugkeer naar huis mogelijk maakte
• een significante toename van het aantal patiënten dat op dag 7 uit het ziekenhuis werd ontslagen, met een verbetering van de klinische score op dag 7
• geen ernstige complicaties optraden (geen ICoverplaatsingen of sterfgevallen)

België heeft een lange geschiedenis en uitmuntende expertise in klinisch onderzoek. Dit is te danken aan de kwaliteit van de onderzoekscentra, de innovatieve en specialistische deskundigheid van de onderzoekers en de toegang tot ultramoderne medische infrastructuur.

Van kurkuma, quercetine en vitamine D was reeds bekend dat ze antivirale, antibacteriële en immunomodulerende eigenschappen hebben. Daarom wilden de onderzoekers weten welke positieve effecten de combinatie van deze drie stoffen zou kunnen hebben - niet alleen op de virulentie van COVID-19, maar ook op de ontwikkeling van de daarmee gepaard gaande longontsteking. 

Voor deze centraal georganiseerde studie – die de beste homogeniteit biedt - werden 49 covidpatiënten geselecteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen. Alle patiënten waren ouder dan 18 jaar en in het ziekenhuis opgenomen met een ernstige vorm van de ziekte. In de eerste ‘Nasafytol®-groep’ kregen 25 patiënten met een standaardbehandeling gedurende maximaal 14 dagen Nasafytol®. In de tweede ‘Vitamine D-groep’ ondergingen 24 patiënten een standaardbehandeling en kregen ze daarnaast vitamine D (equivalente dosis van 800 IE), gedurende maximaal 14 dagen. Beide groepen hadden dezelfde demografische kenmerken wat betreft leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, etniciteit en BMI[1]. Bovendien hadden beide groepen een vergelijkbare klinische score, gebaseerd op de WHO[2]-classificatie (4 vs. 4), en een vergelijkbare CRP[3]-waarde (57 vs. 58). De twee groepen waren dus vergelijkbaar. Het enige verschil was hun vaccinatiestatus, met een hoger aantal gevaccineerde patiënten (ten minste één dosis) in de ‘vitamine D-groep’ dan in de ‘Nasafytol®-groep’ (9 vs. 2). 

“Voor deze studie hebben we gekozen voor een combinatie van bioactief quercetine, een bioactief kurkuma-extract en vitamine D3, vanwege hun vermogen om bij te dragen aan de goede werking van het immuunsysteem om de effectiviteit van de natuurlijke afweer te behouden”, zegt prof. Yves Henrotin, Oprichter en Uitvoerend Voorzitter van Artialis en professor aan de faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Luik. “Door deze drie elementen te combineren, wilden we een natuurlijk product ontwikkelen dat patiënten met COVID-19 zou helpen. Enerzijds door het risico op ernstige complicaties te verkleinen, anderzijds door het aantal overplaatsingen te verminderen en overbezetting van IC-afdelingen zoveel mogelijk te voorkomen. Dit waren de belangrijkste factoren waarmee we tijdens de pandemie rekening moesten houden. Daarom hebben we deze combinatie (Nasafytol®) getest, als aanvulling op de standaardbehandeling en in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO voor klinische studies met betrekking tot COVID-19.”

De bewezen toegevoegde waarde van een supplement naast de standaardbehandeling bij gehospitaliseerde patiënten met COVID-19

De resultaten zijn eenduidig. De groep die Nasafytol® kreeg als aanvulling op de standaardbehandeling liet voor alle geëvalueerde parameters een significante vooruitgang zien.

Ten eerste liet deze groep een significante vermindering van het aantal gehospitaliseerde patiënten zien: 59% minder op dag 7 en 73% minder op dag 14, in vergelijking met de groep die vitamine D kreeg.

Ten tweede was er bij de patiënten die Nasafytol® kregen een significante stijging van 82% van het aantal patiënten dat op dag 7 uit het ziekenhuis werd ontslagen. Sterker nog, 76% van hen verliet het ziekenhuis op dag 7, tegenover slechts 42% van de patiënten in de ‘Vitamine D-groep’. Ook werd in de groep van patiënten die Nasafytol® kregen het ziekenhuisontslag versneld.

Bovendien was de afname in de klinische ernstscore van de WHO voor COVID-19 significant groter (50%) in de ‘Nasafytol®-groep’ dan in de ‘Vitamine D-groep’ op dag 7. Dit betekent dat de patiënten die het voedingssupplement kregen een snellere verbetering van hun algemene toestand lieten zien dan de ‘Vitamine D-groep’. 

Ten slotte was er een aanzienlijk verschil in het aantal patiënten dat ernstige complicaties ondervond door COVID-19. In de ‘Nasafytol®-groep’ waren er geen complicaties, geen overplaatsingen naar de intensive care en geen sterfgevallen. In de ‘Vitamine D-groep’ hadden echter 5 patiënten ernstige complicaties: 4 patiënten werden overgebracht naar de intensive care en een patiënt overleed.    

“We zagen een significante daling in het aantal gehospitaliseerde patiënten, en een grote stijging in aantal patiënten dat het ziekenhuis mocht verlaten nadat hun herstel versneld werd. Uiteindelijk is geen enkele patiënt naar de intensive care overgebracht of overleden”, zegt Dr. Gérain, Hoofd Interne Geneeskunde van Delta (ziekenhuisgroep CHIREC). “We zijn blij met deze resultaten, en met het feit dat we een aanvulling op de standaardzorg kunnen bieden. Deze aanvulling zal niet alleen de duur van ziekenhuisopnames verkorten en levens redden, maar ook de werkdruk van het ziekenhuispersoneel aanzienlijk verminderen.”

Over Artialis NV

Artialis werd in 2010 opgericht door professor Henrotin (Universiteit van Luik, België). Het is een unieke organisatie voor onderzoek en ontwikkeling (CRDO) die preklinische, klinische en bioanalytische diensten aanbiedt om de ontwikkeling van innovatieve producten te ondersteunen totdat ze op de markt komen.

Artialis biedt zijn klanten - die actief zijn op het gebied van biotechnologie, farmaceutica, medische hulpmiddelen of voedingssupplementen - oplossingen op maat aan, van onderzoek en ontwikkeling tot preklinische (in vitro en in vivo-experimenten) en klinische proeven. Ten slotte biedt Artialis een breed scala van bioanalyse-diensten aan met talrijke klinische markers, waarvan sommige al op de markt zijn.

Locatie: 11, Avenue de l'Hôpital (Sart-Tilman, GIGA-toren +3), B-4000 LUIK – BELGIË

Website Artialis

Artialis op LinkedIn

Contactgegevens voor meer informatie over de klinische studie: Artialis NV: Yves Henrotin (CEO): Yves.Henrotin@artialis.com, Sandra Pietri (CBO): Sandra.Pietri@artialis.com

VADEMECOM bvba: Vincent Morrens: +32 (0) 475 93 25 16 / vm@vademecom.be

Voor meer informatie over het CHOPIN-onderzoek

Identificatiecode ClinicalTrials.gov: NCT04844658

Bron : Perscommuniqué.

[1] Body mass index.

[2] Wereldgezondheidsorganisatie.

[3] CRP of C-reactief proteïne is een eiwit dat door de lever wordt afgescheiden als reactie op een ontsteking of infectie in het lichaam.