Foto: Shutterstock
Een klinisch onderzoek naar een eerste vaccin is zojuist afgerond. Echter, geen overweldigend enthousiasme, dit is slechts fase 1 ...
Deze studie is zojuist gepubliceerd in de Lancet. De proef werd uitgevoerd op 108 gezonde volwassenen. Het is al 28 dagen geleden dat ze gevaccineerd zijn, maar de eindresultaten zullen pas over 6 maanden worden geëvalueerd. Toch zijn deze resultaten voor de onderzoekers een belangrijke mijlpaal. De studie toont aan dat één enkele dosis van het nieuwe COVID-19 (Ad5-nCoV) vaccin, geleverd door een adenovirus type 5, in 14 dagen virusspecifieke antilichamen en T-cellen produceert, waardoor het een potentiële kandidaat voor verder onderzoek is.
Deze resultaten moeten echter met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd. De uitdagingen die de ontwikkeling van een COVD-19-vaccin met zich meebrengt zijn ongekend, en het vermogen om deze immuunresponsen uit te lokken wijst er niet noodzakelijkerwijs op dat het vaccin de mens tegen COVID-19 zal beschermen.
De ontwikkeling van een effectief vaccin wordt gezien als de langetermijnoplossing voor de bestrijding van de COVID-19-pandemie. Momenteel zijn er wereldwijd meer dan 100 kandidaat-vaccins in ontwikkeling.
Onderzoekers hebben met regelmatige tussenpozen na de vaccinatie het bloed van vrijwilligers getest om te zien of het vaccin de "humorale respons" en de "cellulaire respons" van het lichaam stimuleert. Het ideale vaccin zou zowel antilichaam als T-cel reacties kunnen genereren om zich te verdedigen tegen de SARS CoV-2.
Het kandidaat-vaccin werd bij alle doses goed verdragen en binnen 28 dagen na de vaccinatie werden geen ernstige ongewenste voorvallen gemeld. De meeste ongewenste voorvallen waren licht tot matig, waarbij 83% (30/36) van de personen die lage en gemiddelde doses van het vaccin kregen en 75% (27/36) van de personen die hoge doses kregen, ten minste één ongewenste gebeurtenis binnen 7 dagen na de vaccinatie meldden.
Binnen 2 weken na de vaccinatie hebben alle doses van het vaccin een zekere mate van immuunrespons opgewekt; sommige deelnemers hadden detecteerbare neutraliserende antilichamen tegen de SARS CoV-2.
Na 28 dagen hadden de meeste deelnemers een viervoudige toename van antilichamen in de groep met gemiddelde doses, en de helft (18/36) van de deelnemers in de groepen met lage en middelhoge doses en driekwart (27/36) van de deelnemers in de groep met hoge doses had neutraliserende antilichamen tegen de SARS CoV-2.
Het vaccin stimuleerde ook een snelle T-cel respons in de meerderheid van de vrijwilligers, die groter was bij degenen die de gemiddelde en hoge dosis van het vaccin kregen, met niveaus die pieken op 14 dagen na de vaccinatie (lage dosis groep (30/36; 83,3%), medium-dose groep (35/36, 97,2%) en hoge dosis groep (35/36, 97,2%) op 14 dagen).
De auteurs merken echter op dat de antilichaam- en T-celreactie kan worden verminderd door een sterke, reeds bestaande immuniteit voor adenovirus type 5. In de studie had 44%-56% van de deelnemers aan de studie een sterke, reeds bestaande immuniteit voor adenovirus type 5 en had een minder positieve antilichaam- en T-celreactie op het vaccin.
Natuurlijk merken de auteurs op dat de belangrijkste beperkingen van de studie de kleine steekproefgrootte, de relatief korte duur en de afwezigheid van een gerandomiseerde controlegroep zijn, die het vermogen om zeldzamere bijwerkingen van het vaccin op te sporen of om sterk bewijs te leveren van het vermogen om een immuunrespons te genereren, beperkt. Er zal verder onderzoek nodig zijn voordat het experimentele vaccin voor iedereen beschikbaar is.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde Fase 2 studie van het Ad5-nCoV-vaccin is al gelanceerd in Wuhan met deelnemers ouder dan 60 jaar.
Delen via e-mail