Tijdens zijn vergadering van mei 2023 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau gezondheidszorgbeoefenaars eraan herinnerd dat het gebruik van fluorochinolon-antibiotica via de mond, injectie of inhalering wordt beperkt door het risico op invaliderende, langdurige en mogelijk onomkeerbare bijwerkingen. Het PRAC besprak rechtstreekse mededelingen aan gezondheidszorgbeoefenaars (direct healthcare professional communications, DHPC's) die belangrijke informatie over fluorochinolon-antibiotica en Gavreto bevatten. Fluorochinolon-antibiotica: herinnering aan maatregelen om het risico op langdurige, invaliderende en mogelijk onomkeerbare bijwerkingen te verminderen Het PRAC van het EMA herinnert gezondheidszorgbeoefenaars eraan dat het gebruik van fluorochinolon-antibiotica via de mond, injectie of inhalering wordt beperkt door het risico op invaliderende, langdurige en mogelijk onomkeerbare bijwerkingen. Deze beperkingen werden in 2019 ingevoerd na een Europese herziening(link is external) van deze zeer zeldzame maar ernstige bijwerkingen. Uit de studie gefinancierd door het EMA "Impact of European Union Label Changes for Fluoroquinolone Containing Medicinal Products for Systemic and Inhalation Use" is gebleken dat het gebruik van fluorochinolon-antibiotica weliswaar is afgenomen, maar dat deze geneesmiddelen nog altijd buiten hun aanbevolen toepassingen kunnen worden voorgeschreven. Beperkingen op het gebruik van fluorochinolon-antibiotica betekenen dat zij niet mogen worden gebruikt:
- om infecties te behandelen die kunnen genezen zonder behandeling of die niet ernstig zijn (zoals keelontstekingen);
- om niet-bacteriële infecties te behandelen, bijv. niet-bacteriële (chronische) prostatitis;
- om reizigersdiarree of terugkerende lagere urinewegeninfecties (urine-infecties die niet verder reiken dan de blaas) te voorkomen;
- om lichte of matig ernstige bacteriële infecties te behandelen tenzij de andere antibacteriële geneesmiddelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor deze infecties niet kunnen worden gebruikt.
Delen via e-mail