Zoekveld

Oogdruppels met prostaglandine-analogen: signaal van spontane abortus
16/01/2023 - 09:47

Het gebruik van oogdruppels met prostaglandine-analogen tijdens de zwangerschap werd in verband gebracht met een risico op spontane abortus, zo meldt La Revue Prescrire in een recent artikel.

Wat weten we over de veiligheid van oogdruppels met prostaglandine-analogen tijdens de zwangerschap?

Orale, rectale of vaginale toediening van prostaglandinen leidt tot weeën-inductie. Deze effecten werden niet gemeld bij gebruik van prostaglandine-analogen in het oog, waarbij de systemische blootstelling laag is.

Volgens het standaardwerk Briggs zijn de klinische gegevens over het gebruik van latanoprost tijdens de zwangerschap beperkt . Bij 11 zwangerschappen waarbij latanoprost gebruikt werd in het eerste trimester had geen van de kinderen een aangeboren afwijking, wel was er één spontane miskraam.  Volgens Lareb mogen oogdruppels met prostaglandine-analogen alleen op strikte indicatie worden gebruikt. Het is immers bekend dat systemisch gebruik van deze middelen de tonus van de uterus kan verhogen en de uteroplacentaire doorbloe­ding verminderen.

Deze gegevens sluiten aan bij wat in de SKP staat: “Veilig gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap bij mensen is niet aangetoond.”

Signaal van spontane abortus bij gebruik van de oogdruppels 

Een farmacovigilantiestudie uit 2022 onderzocht het verband tussen het gebruik van oogdruppels met prostaglandine-analogen (latanoprost, travoprost, bimatoprost en tafluprost) en het optreden van spontane abortus. De studie is gebaseerd op Amerikaanse en Japanse farmacovigilantiegegevens uit de databanken FAERS (V.S.) en JADES (Japan).

Uit de studie blijkt dat op alle meldingen met latanoprost in de FAERS-databank, het percentage meldingen van spontane abortus 4 keer hoger ligt dan het gemiddelde voor de andere geneesmiddelen in de databank. Met travoprost vond men een vergelijkbaar signaal, dat echter niet statistisch significant was. Er zijn te weinig gegevens met tafluprost en bimatoprost om te bepalen of hier sprake is van een klasse-effect. De JADES-databank bevatte minder meldingen, maar de resultaten waren vergelijkbaar.

Deze studie is gebaseerd op evidentie van lage kwaliteit en laat niet toe een causaal verband aan te tonen tussen latanoprost en het optreden van spontane abortus, maar genereert wel een signaal. Mogelijk kan het risico van spontane abortus verklaard worden door het farmacologisch effect van prostaglandines.

Lees alle informatie op de site van het BCFI