De Europese Commissie wil de regels over de veiligheid en kwaliteit van bloed, weefsel, cellen en andere stoffen van menselijke oorsprong aanscherpen. Dat moet het veiliger maken om deze stoffen te doneren of te ontvangen. De voorstellen moeten ook het grensoverschrijdende verkeer van deze gezondheidsproducten vereenvoudigen.
Bloedtransfusies bij operaties, stamceltransplantaties, vruchtbaarheidsbehandelingen;... Elk jaar hebben miljoenen Europeanen behandelingen met stoffen van menselijke oorsprong nodig. "De strengere regels zullen ervoor zorgen dat onze burgers kunnen rekenen op de strengst mogelijke normen voor de kwaliteit en veiligheid van deze kritieke producten; of het nu gaat om producten bij de behandeling van kanker, of bij spoedoperaties", licht eurocommissaris voor Gezondheid Stella Kyriakides toe.
De Europese Unie beschikt sinds 2002 over een richtlijn voor bloed en sinds 2004 ook één voor cellen en weefsels, maar die wetgeving is verouderd en vertoont tekortkomingen. Zo zijn intussen nieuwe infectieziektes ontstaan en hebben de technologieën voor de verwerking van deze stoffen een belangrijke ontwikkeling doorgemaakt. De Commissie concludeerde ook dat de gezondheid van donoren niet voldoende werd beschermd en de Europese richtlijnen op uiteenlopende wijze werden toegepast in de lidstaten.
De Commissie wil die richtlijnen nu vervangen door een verordening die in alle lidstaten op dezelfde manier van toepassing is. De verordening breidt het toepassingsgebied uit naar andere stoffen van menselijke oorsprong, zoals moedermelk, en verbetert volgens de Commissie de bescherming van donoren en patiënten die behandeld worden met behulp van een transfusie, transplantatie of medisch begeleide voortplanting, en van en nakomelingen die uit donorsperma of -eicellen zijn geboren. Daarnaast wordt ook de innovatie in de sector ondersteund. De keuze voor een verordening verzekert ook geharmoniseerde normen, wat grensoverschrijdende uitwisseling van en toegang tot deze therapieën vereenvoudigt.
Het voorstel belandt nu op tafel bij de lidstaten en het Europees Parlement, die een akkoord moeten bereiken over de nieuwe verordening.
Bron: Belga
Delen via e-mail