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Lors de sa réunion de septembre 2022, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a entamé une procédure de renvoi pour le Topiramate ainsi que pour les médicaments à base de pholcodine.

Le PRAC a commencé à réévaluer l’utilisation du Topiramate par les femmes enceintes ainsi que par celles en âge de procréer.